技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理
*会议议程伴随演讲嘉宾确认进展作相应调整
会议活动 技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理 2024年9月26日上午 | 上海世博展览馆1号馆会议室A 主办方:Medtec China |
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会议背景 2023年12月14日国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,并于2024年7月1日起正式施行。质量管理规范的不断修订优化彰显了国家对于质量管理方面的重视。上半年频发的FDA召回事件也给各大企业敲响警钟,提升质量管理乃是重中之重。质量体系和过程,是输出一个更优产品必备的;也都是年年月月的血的教训总结出来的,更是基业长青的基石。 本次论坛将聚焦于医疗器械生产过程及临床测验中对质量监管的技术及方法,致力于为企业提供思路应对各种质量检查,提高企业竞争力。 参会群体:
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时间 |
议题 |
9:50-10:00 |
主持人开场 |
10:00-10:30 |
医疗器械生产过程中的检测及管理 |
10:30-11:00 |
有源设备检测及适用范围(FFR) |
11:00-11:30 |
面向医疗器械行业的最新检测技术及展望 |
11:30-12:00 |
压电传感器在医疗器械研发和生产中的性能测试和质量监控的应用 |
12:00-12:30 |
微创介入手术器械性能模拟仿真及测试研究进展 |
12:30-12:40 |
会议结束 |
复纳科技(拟邀) 韩定中 蔡司工业质量解决方案部门医疗产品销售经理,卡尔蔡司 (上海) 管理有限公司 王慧萍 中国业务拓展经理-医疗,奇石乐精密机械设备(上海)有限公司 朱光宇 教授,上海交通大学(拟邀) |
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