主论坛：医疗器械设计与制造产业高峰论坛
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会议活动 主论坛：医疗器械设计与制造产业高峰论坛 2024年9月24日上午 | 锦绣宴会厅 主办方：Medtec China |
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会议背景： |
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会议背景 随着全球经济发展、人口增加、人口老龄化程度的不断上升，以及社会认知变化带来的各种生育、健康问题，同时也伴随着人们对于健康保健意识的不断上升，全球医疗器械行业市场规模也在不断扩大。面对市场的扩张，以完善的监管法规保障患者安全势在必行。美国FDA自1906年成立发展至今，已成为业内风向标，而其它各国政府也不断出台各项监管法案以适应市场新变化。 回望中国医疗器械市场，虽然起步晚，但发展速度较快。随着科技的进步，医疗器械产品不断创新和升级，如数字化、智能化、远程监控技术、3D打印技术等。伴随而来的就是质量和安全问题、监管政策的变化，这些都是企业将面临的挑战。 党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展，有关政策已经出台并抓紧实施。一些高端医疗器械“卡脖子”技术将被陆续攻克，国产高端医疗器械在国内市场占比将继续提高。 随着国内市场的竞争日益激烈，中国医疗器械企业开始将眼光投向国际市场，医疗器械市场新的历史时期开端正在拉开序幕。 参会群体：
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会议议程： |
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时间 |
议题 |
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9:00-9:30 |
签到&入场 |
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9:30-9:40 |
主持人开场 |
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9:40-10:20 |
主题演讲1：中国医疗器械监管高质量发展下的全球监管趋势 |
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10:20-11:00 |
主题演讲2：FDA Quality System Regulation and Related Regulation |
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11:00-11:40 |
主题演讲3：亚太地区的监管发展与趋势 |
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11:40-11:50 |
会议结束 |
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*会议议程伴随演讲嘉宾确认进展作相应调整 |
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王树才 国家药品监管局医疗器械监管司原副司长、一级巡视员 Janete F. Guardia MBS, MPH, Regulatory Specialist and Assistant to Country Director, US Food and Drug Administration Gabriel Sim 战略与创新负责人，亚太医疗技术协会（拟邀） |
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